我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定

        近日，我院取得了国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，成为青山区第一家具备药物临床试验资格的医疗机构。申报的六个专业组：心血管内科、消化内科、内分泌内科、肿瘤科、普通外科、眼科均顺利通过认定。

        今年3月中旬，国家食品药品监督管理局委派检查组对我院药物临床试验管理机构人员配备情况、中心药房的硬件设施、管理文件、试验药物管理资料、GCP培训情况等进行了实地检查，还分别对临床各专业组进行了现场检查，考核了相关人员对GCP法律法规、受试者知情权益、试验伦理和岗位职责的掌握程度，并现场就各专业在实施GCP过程中可能遇到的伦理和技术问题进行了深入交流，出具了综合评定意见。最终，我院以优异的成绩顺利通过检查。

        我院将严格按照国家有关规定和标准，进一步完善药物临床试验的管理和质量保证体系，严把临床研究质量关，确保药物临床试验的安全性、有效性和科学性，从而更好地为群众健康服务。

(责任编辑：客服部)

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